各市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局：
為深入推進(jìn)保健食品安全專項(xiàng)整頓工作，進(jìn)一步規(guī)范全省保健食品、化妝品生產(chǎn)秩序，嚴(yán)厲打擊保健食品、化妝品違法添加行為，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕52號(hào)）的要求，現(xiàn)就全省保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加專項(xiàng)檢查工作做出如下安排，請(qǐng)認(rèn)真組織落實(shí)。
一、檢查內(nèi)容
（一）保健食品
1.違法添加藥物情況：省食品藥品監(jiān)管局重點(diǎn)選擇容易發(fā)生違法添加藥物行為的減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、緩解體力疲勞和改善睡眠品種，加大對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)此類產(chǎn)品的抽驗(yàn)力度，檢測(cè)是否添加與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。
2.生產(chǎn)情況：重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證和保健食品批準(zhǔn)證書是否齊全有效；所用原料是否與批準(zhǔn)的配方一致，原料名稱是否采用標(biāo)準(zhǔn)名稱，是否存在采用代名稱現(xiàn)象；原料供應(yīng)商資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告、購貨發(fā)票索取及原料采購查驗(yàn)情況；倉庫中是否存有與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的其他原料；是否按照批準(zhǔn)的配方和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；批生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性；生產(chǎn)過程是否符合物料平衡；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
3.委托生產(chǎn)情況：除檢查上述內(nèi)容外，還要重點(diǎn)檢查受托生產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性；檢查委托雙方是否簽訂規(guī)范的委托生產(chǎn)協(xié)議，各自的質(zhì)量責(zé)任是否明確；了解委托企業(yè)是否建立委托生產(chǎn)臺(tái)賬和完整批生產(chǎn)指令等記錄，主要生產(chǎn)過程是否在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成（提取工藝除外）。
（二）化妝品
1.違法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)情況：重點(diǎn)檢查國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)或使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料生產(chǎn)化妝品的違法行為。在生產(chǎn)車間、成品庫或留樣室中抽檢國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)、超量使用限用物質(zhì)的現(xiàn)象。
2.生產(chǎn)情況：重點(diǎn)檢查國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品所使用原料是否與批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方一致；是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性。檢查國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品是否按規(guī)定進(jìn)行備案。
3.產(chǎn)品許可批件合法性：重點(diǎn)檢查是否存在偽造、套用或涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》的現(xiàn)象。生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否有國(guó)家局或衛(wèi)生部的產(chǎn)品許可批件，批準(zhǔn)文件是否已經(jīng)失效。
4.包裝材料、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度建設(shè)情況：重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和該企業(yè)衛(wèi)生許可檔案的要求組織生產(chǎn)，是否建立健全和落實(shí)化妝品包裝材料、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。
二、工作安排
自6月底至11中旬，分四個(gè)階段完成此次專項(xiàng)檢查：
（一）動(dòng)員部署階段（6月28日至7月15日）
結(jié)合省食品藥品監(jiān)管局安排的保健食品、化妝品調(diào)研工作，認(rèn)真調(diào)查掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)基本狀況。結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，對(duì)專項(xiàng)檢查工作作出全面安排部署，并組織對(duì)監(jiān)督執(zhí)法人員和監(jiān)管企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
（二）自查整改階段（7月16日至8月15日）
保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)各項(xiàng)檢查重點(diǎn)，全面開展自查，逐條逐項(xiàng)排查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)整改，并將自查情況和整改報(bào)告報(bào)所在地市級(jí)監(jiān)管部門。
（三）集中檢查階段（8月16日至10月31日）
各市保健食品、化妝品監(jiān)管部門組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有保健食品、化妝品生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)（包括受托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。檢查工作要按要求逐項(xiàng)進(jìn)行，盡可能在企業(yè)安排生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行檢查，并做好監(jiān)督檢查記錄。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改到位，情節(jié)嚴(yán)重的，要按照《2010年山東省保健食品安全整頓工作安排》的有關(guān)要求，嚴(yán)肅查處，并及時(shí)上報(bào)。
（四）分析總結(jié)階段（11月1日至11月15日）
各市保健食品、化妝品監(jiān)管部門要對(duì)專項(xiàng)檢查情況及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，總結(jié)專項(xiàng)整治工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)監(jiān)管工作中遇到的疑難問題要提出合理化建議。專項(xiàng)檢查工作總結(jié)請(qǐng)于2010年11月20日前報(bào)省食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管處。
三、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。違法添加是保健食品、化妝品的重大安全風(fēng)險(xiǎn)所在，各市保健食品、化妝品監(jiān)管部門要從保障人民群眾健康安全的高度，充分認(rèn)識(shí)開展違法添加專項(xiàng)檢查工作的重要性和必要性。要結(jié)合《2010年山東省保健食品安全整頓工作安排》，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，明確專項(xiàng)檢查工作重點(diǎn)、責(zé)任部門和人員，扎實(shí)開展專項(xiàng)檢查，確保不走過場(chǎng)，取得實(shí)效。省食品藥品監(jiān)管局將適時(shí)組織對(duì)各市專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
（二）加大查處力度，營(yíng)造高壓態(tài)勢(shì)。要依法加大查處力度，對(duì)有不良記錄的保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，一律加大檢查頻次和查處力度；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要求整改并監(jiān)督落實(shí)；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)銷售，并采取下架、責(zé)令召回、信息通報(bào)等措施；對(duì)發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，一律先采取責(zé)令停產(chǎn)和召回、封存產(chǎn)品等措施，再依法嚴(yán)肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機(jī)關(guān)。對(duì)重點(diǎn)案件要限時(shí)督辦。
（三）加大宣傳力度，曝光典型案件。要充分利用各種新聞媒體，廣泛宣傳保健食品、化妝品安全常識(shí)和監(jiān)管法律法規(guī)，積極營(yíng)造公眾廣泛參與的社會(huì)監(jiān)督氛圍。要大力宣傳開展違法添加專項(xiàng)檢查的重要意義，及時(shí)曝光違法企業(yè)和違法產(chǎn)品，開通和公布舉報(bào)電話、電子信箱等，拓寬舉報(bào)渠道，動(dòng)員各方力量進(jìn)行監(jiān)督，不斷推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作深入開展。
（四）加強(qiáng)溝通聯(lián)絡(luò)，及時(shí)報(bào)送信息。專項(xiàng)檢查期間，要加強(qiáng)溝通聯(lián)系，遇到困難和問題，要及時(shí)匯報(bào)。要及時(shí)報(bào)送工作信息，每月20日和下月5日前，分別報(bào)送前半月專項(xiàng)檢查工作進(jìn)展情況、違法違規(guī)案例處理情況、有關(guān)工作建議等信息。集中檢查階段，實(shí)行專項(xiàng)檢查工作信息月報(bào)制度，每月5日前，將上月專項(xiàng)檢查總體進(jìn)展、查處重點(diǎn)、典型案件、難點(diǎn)問題等情況以電子版的形式上報(bào)省食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管處，同時(shí)填報(bào)《保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表》（附件1）和《特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表》（附件2）。重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。
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傳 真：0531-88592618
附件：1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表
2.特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表
附件下載：關(guān)于開展全省保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加專項(xiàng)檢查工作的通知
二○一○年六月二十九日
