各市食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實(shí)《食品安全法》，進(jìn)一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)行為，建立產(chǎn)品可追溯體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè)索證索票、臺帳管理和批生產(chǎn)記錄通知如下：
一、建立健全索證索票制度
（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)按照要求建立健全索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)制度，組織原輔料、包裝材料等采購時，要及時索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查。有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。
（二）生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)包括：供貨者的營業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件；原輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件或其他證明材料，涉及進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)索取出入境檢驗(yàn)檢疫部門
出具的證明材料；原輔料、包裝材料的出廠檢驗(yàn)合格證明，涉及檢疫的，應(yīng)當(dāng)索取檢疫合格證明；涉及商標(biāo)、條形碼印刷的，應(yīng)當(dāng)索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證；法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
（三）生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)當(dāng)至少注明原輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期等。
二、加強(qiáng)完善臺賬管理
（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實(shí)記錄質(zhì)量不合格的原輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
（二）購貨臺帳按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。
（三）銷售臺帳按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所及聯(lián)系方式等流向信息。
三、健全規(guī)范批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄是一批產(chǎn)品從原料領(lǐng)用到成品入庫的生產(chǎn)全過程的完整記錄，它由生產(chǎn)指令、清場記錄、工藝查證記錄、質(zhì)量監(jiān)控記錄、檢查報(bào)告單等組合而成，此記錄應(yīng)具有質(zhì)量的可溯源性。保健食品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過程管理，強(qiáng)化對操作人員的培訓(xùn)，認(rèn)真、真實(shí)填寫記錄內(nèi)容，使批生產(chǎn)記錄真正發(fā)揮生產(chǎn)行為全過程控制的作用；質(zhì)量受權(quán)人要對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，決定該批產(chǎn)品放行、入庫，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)完整或生產(chǎn)信息不全者不得放行。
【
附件1-9下載】：1.粉劑批生產(chǎn)記錄
2.顆粒劑批生產(chǎn)記錄
3.片劑批生產(chǎn)記錄
4.硬膠囊批生產(chǎn)記錄
5.軟膠囊批生產(chǎn)記錄
6.口服液批生產(chǎn)記錄
7.保健酒批生產(chǎn)記錄
8.物料與品管理記錄
9.生產(chǎn)衛(wèi)生管理記錄
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月15日
為貫徹落實(shí)《食品安全法》，進(jìn)一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)行為，建立產(chǎn)品可追溯體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè)索證索票、臺帳管理和批生產(chǎn)記錄通知如下：
一、建立健全索證索票制度
（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)按照要求建立健全索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)制度，組織原輔料、包裝材料等采購時，要及時索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查。有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。
（二）生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)包括：供貨者的營業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件；原輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件或其他證明材料，涉及進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)索取出入境檢驗(yàn)檢疫部門
出具的證明材料；原輔料、包裝材料的出廠檢驗(yàn)合格證明，涉及檢疫的，應(yīng)當(dāng)索取檢疫合格證明；涉及商標(biāo)、條形碼印刷的，應(yīng)當(dāng)索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證；法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
（三）生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)當(dāng)至少注明原輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期等。
二、加強(qiáng)完善臺賬管理
（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實(shí)記錄質(zhì)量不合格的原輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
（二）購貨臺帳按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。
（三）銷售臺帳按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所及聯(lián)系方式等流向信息。
三、健全規(guī)范批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄是一批產(chǎn)品從原料領(lǐng)用到成品入庫的生產(chǎn)全過程的完整記錄，它由生產(chǎn)指令、清場記錄、工藝查證記錄、質(zhì)量監(jiān)控記錄、檢查報(bào)告單等組合而成，此記錄應(yīng)具有質(zhì)量的可溯源性。保健食品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過程管理，強(qiáng)化對操作人員的培訓(xùn)，認(rèn)真、真實(shí)填寫記錄內(nèi)容，使批生產(chǎn)記錄真正發(fā)揮生產(chǎn)行為全過程控制的作用；質(zhì)量受權(quán)人要對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，決定該批產(chǎn)品放行、入庫，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)完整或生產(chǎn)信息不全者不得放行。
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附件1-9下載】：1.粉劑批生產(chǎn)記錄2.顆粒劑批生產(chǎn)記錄
3.片劑批生產(chǎn)記錄
4.硬膠囊批生產(chǎn)記錄
5.軟膠囊批生產(chǎn)記錄
6.口服液批生產(chǎn)記錄
7.保健酒批生產(chǎn)記錄
8.物料與品管理記錄
9.生產(chǎn)衛(wèi)生管理記錄
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月15日
