第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范北京地區(qū)進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作，確保進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)國家質(zhì)檢總局《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令113號）、《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范》（國家質(zhì)檢總局公告〔2011〕52號）、我局《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》等規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于列入《出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)出境商品目錄》內(nèi)進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作。
第三條 檢驗(yàn)處統(tǒng)一管理北京地區(qū)進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作，具體負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品添加劑中文標(biāo)簽復(fù)審，以及出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)分類管理的組織實(shí)施工作。
各口岸分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)口食品添加劑的中文標(biāo)簽初審，以及檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作。
各轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)出口食品添加劑的中文標(biāo)簽初審，以及檢驗(yàn)監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)施工作。
第二章 食品添加劑進(jìn)口
第四條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一：
（一）有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的。
（二）經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的。
（三）列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）的。
（四）列入“食品安全法實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑目錄”的。
除符合上列四項(xiàng)條件之一外，應(yīng)當(dāng)辦理進(jìn)境動植物檢疫許可的，還應(yīng)取得進(jìn)境動植物檢疫許可證。
第五條 北京地區(qū)首次進(jìn)口的食品添加劑，中文標(biāo)簽樣張、說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)口岸分支機(jī)構(gòu)初審、檢驗(yàn)處復(fù)審合格，取得《進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》（見附件1）后方能進(jìn)行報檢。
第六條 北京地區(qū)非首次進(jìn)口的食品添加劑，未進(jìn)行標(biāo)簽審核、無標(biāo)簽備案號、可于報檢后進(jìn)行標(biāo)簽審核及標(biāo)簽備案工作。此類產(chǎn)品報檢時須提供前次進(jìn)口批次的衛(wèi)生證書復(fù)印件。
第七條 進(jìn)口企業(yè)向口岸分支機(jī)構(gòu)申請標(biāo)簽初審應(yīng)當(dāng)提供如下資料：
（一）《進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》一式三份。
（二）收貨人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）。
（三）中文標(biāo)簽樣張一式三份。
（四）中文說明書一式三份。
（五）進(jìn)口食品添加劑品種自我符合聲明。
第八條 進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容：
（一）名稱（相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱）、規(guī)格、凈含量。
（二）成分（表）或配料（表），采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱。
（三）原產(chǎn)國（地）及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。
（四）發(fā)貨人名稱、地址。
（五）生產(chǎn)日期（批號）和保質(zhì)期。
（六）產(chǎn)品適用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)代號。
（七）經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的食品添加劑標(biāo)簽，應(yīng)標(biāo)明衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的證明文件號和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
（八）貯存條件。
（九）使用范圍、用量、使用方法。
（十）復(fù)合添加劑中各單一品種的通用名稱、輔料的名稱和含量，按含量由大到小排列（各單一品種必須具有相同的使用范圍）。
（十一）“食品添加劑”字樣。
（十二）中國食品安全法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
第九條 口岸分支機(jī)構(gòu)對中文標(biāo)簽樣張、說明書進(jìn)行初審，初審合格的送檢驗(yàn)處復(fù)審，初審不合格的通知企業(yè)進(jìn)行整改。
檢驗(yàn)處對中文標(biāo)簽樣張、說明書進(jìn)行復(fù)審，復(fù)審合格的在《進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》出具標(biāo)簽審核合格證明編號，不合格的通知口岸分支機(jī)構(gòu)，由其通知企業(yè)進(jìn)行整改。
第十條 進(jìn)口食品添加劑報檢時應(yīng)當(dāng)提供如下資料：
（一）注明產(chǎn)品用途（食品加工用）的貿(mào)易合同，或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明（食品加工用）。
（二）食品添加劑完整的成分說明。
（三）進(jìn)口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的工商營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證復(fù)印件；進(jìn)口企業(yè)是食品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；進(jìn)口企業(yè)是食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的食品添加劑生產(chǎn)許可證復(fù)印件或全國工業(yè)品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
（四）進(jìn)口食品添加劑品種自我符合聲明（見附件2）。
（五）需辦理進(jìn)境動植物檢疫審批的，應(yīng)提供進(jìn)境動植物檢疫許可證。
（六）首次進(jìn)口食品添加劑新品種，應(yīng)提供衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的有關(guān)證明文件和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)文本。
（七）首次進(jìn)口食品添加劑，應(yīng)提供中文標(biāo)簽樣張、說明書及《進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》。
（八）進(jìn)口食品添加劑全部用來加工后復(fù)出口的，應(yīng)提供輸入國或者地區(qū)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，或者在合同中注明產(chǎn)品質(zhì)量安全項(xiàng)目和指標(biāo)要求。
（九）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要求的其他資料。
第十一條 各口岸分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求，對進(jìn)口食品添加劑實(shí)施檢驗(yàn)檢疫：
（一）核對貨物的名稱、數(shù)（重）量、包裝、生產(chǎn)日期、承載工具號碼、輸出國家或者地區(qū)等是否與所提供的報檢單證相符。
（二）檢查標(biāo)簽、說明書是否與經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核合格的樣張和樣本一致；檢查標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是否符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（三）檢查食品添加劑說明書是否置于食品添加劑的外包裝以內(nèi)，并避免與添加劑直接接觸。
（四）檢查進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書和包裝是否分離。若食品添加劑僅有一個包裝，說明書需以適當(dāng)方式固定于包裝上。
（五）食品添加劑的標(biāo)簽應(yīng)直接標(biāo)注在最小銷售單元包裝上。如最小銷售單元包裝上不足以標(biāo)注標(biāo)簽內(nèi)容則應(yīng)在說明書中標(biāo)明。
（六）檢查包裝、容器是否完好，是否超過保質(zhì)期，有無腐敗變質(zhì)，承運(yùn)工具是否清潔、衛(wèi)生。
（七）進(jìn)口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運(yùn)輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求，并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。
（八）進(jìn)口食品添加劑屬于危險品的，其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第十二條 口岸分支機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求抽取檢測樣品，送實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項(xiàng)目和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測驗(yàn)證。
取樣量應(yīng)滿足檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存等全過程應(yīng)受控，不應(yīng)有污染，以保證所檢樣品的真實(shí)性。
第十三條 現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫有下列情形之一的，口岸分支機(jī)構(gòu)可直接判定為不合格：
（一）不屬于國家質(zhì)檢總局《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范》中第四條規(guī)定的食品添加劑品種的。
（二）無生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，超過保質(zhì)期或者腐敗變質(zhì)的。
（三）感官檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的色、香、味、形態(tài)、組織等存在異常情況，混有異物或被污染的。
（四）容器、包裝密封不良、破損、滲漏嚴(yán)重，內(nèi)容物受到污染的。
（五）使用來自國際組織宣布為嚴(yán)重核污染地區(qū)的原料生產(chǎn)的。
（六）貨證不符。
（七）標(biāo)簽及說明書內(nèi)容與報檢前向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供的樣張和樣本不一致。
（八）其他不符合中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者國家質(zhì)檢總局檢驗(yàn)檢疫要求的情況。
第十四條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的，由口岸分支機(jī)構(gòu)出具《衛(wèi)生證書》，《衛(wèi)生證書》中應(yīng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號。
第十五條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格的，按以下方式處理：
（一）涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的，出具《檢驗(yàn)檢疫處理通知書》，責(zé)成進(jìn)口企業(yè)按規(guī)定程序?qū)嵤┩诉\(yùn)或銷毀。不合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品不合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號。
（二）非安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的，可在口岸分支機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理或改作他用，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，方可銷售、使用。
第十六條 進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑質(zhì)量信息檔案，如實(shí)記錄以下內(nèi)容：
（一）進(jìn)口時向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報的報檢號、品名、數(shù)/重量、包裝、生產(chǎn)和輸出國家或者地區(qū)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容。
（二）國外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱及其所在國家或者地區(qū)獲得的資質(zhì)證書號。
（三）進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、中文說明書樣本。
（四）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)檢疫證單。
（五）進(jìn)口食品添加劑流向等信息。
檔案保存期限不得少于2年，且不能少于保質(zhì)期。
第十七條 口岸分支機(jī)構(gòu)每半年對進(jìn)口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進(jìn)行審查，審查不合格的，將其列入不良記錄企業(yè)名單，對其進(jìn)口的食品添加劑實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)檢疫措施。
第三章 食品添加劑出口
第十八條 食品添加劑出口企業(yè)（以下簡稱“出口企業(yè)”）應(yīng)當(dāng)保證其出口的食品添加劑符合進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同要求。
進(jìn)口國家或者地區(qū)無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且合同未有要求的，應(yīng)當(dāng)保證其出口食品添加劑符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)；無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第十九條 出口食品添加劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）獲得生產(chǎn)許可。
（二）食品安全法實(shí)施之前獲得衛(wèi)生許可，且衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)。
（三）應(yīng)當(dāng)獲得并已經(jīng)獲得法律、法規(guī)要求的其他許可。
第二十條 北京地區(qū)出口的食品添加劑，標(biāo)簽樣張、說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)初審、檢驗(yàn)處復(fù)審合格，取得《出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》（見附件3）后方能進(jìn)行報檢。
第二十一條 出口企業(yè)向轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)申請初審時應(yīng)當(dāng)提供如下資料：
（一）《出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》一式三份。
（二）出口企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）。
（三）中文標(biāo)簽樣張一式三份。
（四）中文說明書一式三份。
（五）出口食品添加劑品種自我符合聲明（見附件4）。
第二十二條 出口食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明以下內(nèi)容：
（一）名稱（標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱）、規(guī)格、凈含量。
（二）生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次號）和保質(zhì)期。
（三）成分（表）或配料（表）。
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號。
（五）貯存條件。
（六）“食品添加劑”字樣。
（七）進(jìn)口國家或者地區(qū)對食品添加劑標(biāo)簽的其他要求。
第二十三條 轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)對標(biāo)簽樣張、說明書進(jìn)行初審，初審合格的送檢驗(yàn)處復(fù)審，初審不合格的通知企業(yè)進(jìn)行整改。
檢驗(yàn)處對標(biāo)簽樣張、說明書進(jìn)行復(fù)審，復(fù)審合格的在《出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》出具標(biāo)簽審核合格證明編號，不合格的通知轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)，由其通知企業(yè)進(jìn)行整改。
第二十四條 出口食品添加劑企業(yè)報檢時應(yīng)提供以下資料：
（一）注明產(chǎn)品用途（食品加工用）的貿(mào)易合同，或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明（食品加工用）。
（二）出口產(chǎn)品的食品安全全項(xiàng)檢測合格證明原件（企業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測合格證明或委托CNAS認(rèn)可的有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告）。檢測合格證明中應(yīng)列明檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號。
（三）出口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照或者經(jīng)營許可證復(fù)印件。
（四）食品添加劑標(biāo)簽樣張和說明書樣本。如果標(biāo)簽和說明書為外文，需提供相應(yīng)中文翻譯。
（五）出口發(fā)票，裝箱單等。
（六）出口食品添加劑的內(nèi)包裝必須有《出入境貨物包裝性能檢驗(yàn)結(jié)果單》。
第二十五條 按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》和《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，對出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理。
第二十六條 按照《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》和《北京檢驗(yàn)檢疫局出口工業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險管理工作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，我局食品添加劑檢驗(yàn)監(jiān)管工作專家組對北京地區(qū)出口食品添加劑進(jìn)行風(fēng)險評定，發(fā)布《北京地區(qū)出口食品添加劑風(fēng)險等級目錄》（見附件5）。
第二十七條 各分支機(jī)構(gòu)結(jié)合出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的分類和出口食品添加劑的風(fēng)險等級，按照《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，對出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施不同的檢驗(yàn)監(jiān)管方式，包括監(jiān)督檢查和批次檢驗(yàn)。
國家質(zhì)檢總局發(fā)出風(fēng)險預(yù)警或者明確規(guī)定檢驗(yàn)監(jiān)管方式的出口食品添加劑，應(yīng)當(dāng)按照國家質(zhì)檢總局要求進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)管。
同一家出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)多種不同風(fēng)險等級出口食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險等級最高的出口食品添加劑確定檢驗(yàn)監(jiān)管方式。
第二十八條 各分支機(jī)構(gòu)開展日常監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)填寫《出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》（見附件6）。日常監(jiān)督檢查記錄保存期限為2年。
（一）日常監(jiān)督檢查的評定結(jié)論分為合格、合格待整改及不合格3種。日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的，評定為“合格”；只有一般不符合項(xiàng)，評定為“合格待整改”；出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)的，評定為“不合格”。
（二）日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)存在不符合項(xiàng)的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《北京出入境檢驗(yàn)檢疫局出口食品添加劑監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)報告》（見附件7），并告知企業(yè)限期整改。
企業(yè)完成整改后應(yīng)當(dāng)向分支機(jī)構(gòu)提交整改報告，整改期限原則上不得超過30日。收到企業(yè)整改報告后，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對企業(yè)的整改有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
（三）日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“合格待整改”的，整改期限內(nèi)仍按原檢驗(yàn)監(jiān)管方式實(shí)施檢驗(yàn)；未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的，在整改完成前按照嚴(yán)密監(jiān)管方式實(shí)施檢驗(yàn)。對超期完成整改的企業(yè)，對其實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)監(jiān)管方式直至降低企業(yè)分類類別。
（四）日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“不合格”的企業(yè)，整改期內(nèi)按嚴(yán)密監(jiān)管方式實(shí)施檢驗(yàn)。在企業(yè)完成整改后，對其實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)監(jiān)管方式直至降低分類類別。
第二十九條 對出口食品添加劑實(shí)施嚴(yán)于《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》中抽檢要求的抽批檢驗(yàn)，不同檢驗(yàn)監(jiān)管方式抽檢要求如下：
（一）信用監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的食品添加劑實(shí)施抽批檢驗(yàn)并送實(shí)驗(yàn)室檢測，每月抽批檢測1批。
（二）驗(yàn)證監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的食品添加劑實(shí)施抽批檢驗(yàn)并送實(shí)驗(yàn)室檢測，每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實(shí)際情況檢測。
（三）一般監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的食品添加劑實(shí)施抽批檢驗(yàn)并送實(shí)驗(yàn)室檢測。
1. 二類企業(yè)出口高風(fēng)險產(chǎn)品每月抽批檢測3批，不足3批的，按照實(shí)際情況檢測；
2. 二類企業(yè)出口較高風(fēng)險產(chǎn)品每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實(shí)際情況檢測；
3. 三類企業(yè)出口較高風(fēng)險產(chǎn)品每月抽批檢測3批，不足3批的，按照實(shí)際情況檢測；
4. 三類企業(yè)出口一般風(fēng)險產(chǎn)品每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實(shí)際情況檢測。
（四）嚴(yán)密監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的食品添加劑實(shí)施100％抽批檢測。
（五）特別監(jiān)管方式：出口食品添加劑實(shí)施全數(shù)檢驗(yàn)并送實(shí)驗(yàn)室檢測。
第三十條 實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)監(jiān)管方式3個月以上且產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況確實(shí)改善的出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視日常監(jiān)督檢查和抽批檢測情況，恢復(fù)其原有檢驗(yàn)監(jiān)管方式。
第三十一條 各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理檔案和出口企業(yè)誠信檔案，建立良好記錄和不良記錄企業(yè)名單。檔案內(nèi)容除《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》第三十九條規(guī)定內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)信用記錄、質(zhì)量反饋及其他信息。
第三十二條 各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，在貨主或代理人的陪同下對出口食品添加劑實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫：
（一）核對貨物的名稱、數(shù)（重）量、生產(chǎn)日期、批號、包裝、嘜頭、出口企業(yè)名稱等是否與報檢時提供的資料相符。
（二）核對貨物標(biāo)簽是否與報檢時提供的標(biāo)簽樣張一致，檢查標(biāo)簽中與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。
（三）包裝、容器是否完好，有無潮濕發(fā)霉現(xiàn)象，有無腐敗變質(zhì)，有無異味。
（四）標(biāo)簽是否直接標(biāo)注在最小銷售單元的包裝上。如最小銷售單元包裝上不足以標(biāo)注標(biāo)簽內(nèi)容則應(yīng)在說明書中標(biāo)明。
（五）食品添加劑說明書是否置于食品添加劑的外包裝以內(nèi)，并避免與添加劑直接接觸。若食品添加劑僅有一個包裝，說明書需以適當(dāng)方式固定于包裝上。
（六）標(biāo)簽、說明書和包裝是否分離。
（七）出口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運(yùn)輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求，并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。
（八）出口食品添加劑屬于危險品的，其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第三十三條 各分支機(jī)構(gòu)對出口食品添加劑現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫合格后，按照《檢驗(yàn)檢疫工作手冊-植物源性食品、深加工食品分冊》（國家質(zhì)檢總局2006年版）的規(guī)定，抽取檢測樣品。未規(guī)定抽樣數(shù)量的，按以下要求進(jìn)行抽樣：
（一）每種食品添加劑按數(shù)量的1‰比例抽取，且每種抽樣不少于4件。
（二）液體、半液體食品添加劑每份樣品量不得少于0.5升；固體、半固體食品添加劑每份樣品量不得少于0.5公斤。
（三）食品添加劑作為樣品出口或者單位貨值較高的，采集樣品數(shù)量應(yīng)達(dá)到實(shí)驗(yàn)用量。
抽樣完畢后檢驗(yàn)檢疫人員應(yīng)填寫《抽/采樣憑證》。
第三十四條 技術(shù)中心接收樣品后， 應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求，對抽取的檢測樣品實(shí)施檢驗(yàn)或鑒定。技術(shù)中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的流程時限內(nèi)完成檢驗(yàn)檢疫工作，并出具《檢驗(yàn)檢疫結(jié)果報告單》。
第三十五條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的，出具《出境貨物通關(guān)單》或《出境貨物換證憑單（條）》，根據(jù)需要出具相應(yīng)的檢驗(yàn)證書。檢驗(yàn)證單中應(yīng)當(dāng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱和編號。
第三十六條 檢驗(yàn)檢疫不合格的，按以下方式處理：
（一）經(jīng)有效方法處理并重新檢驗(yàn)檢疫合格的，按本辦法第二十五條辦理。
（二）無有效處理方法或者經(jīng)處理后重新檢驗(yàn)檢疫仍不合格的，出具《出境貨物不合格通知單》，不準(zhǔn)出口，同時將風(fēng)險預(yù)警信息報送檢驗(yàn)處。
第三十七條 口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口貨物查驗(yàn)換證的相關(guān)規(guī)定查驗(yàn)貨物。
（一）查驗(yàn)合格的，出具《出境貨物通關(guān)單》，準(zhǔn)予出口。
（二）查驗(yàn)不合格的，不準(zhǔn)出口，并將有關(guān)信息及時通報產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，必要時抽取檢測樣本，進(jìn)行品質(zhì)和安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測。產(chǎn)地分支機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)監(jiān)管措施。
第三十八條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量信息檔案并接受各分支機(jī)構(gòu)的核查。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)至少包括出口產(chǎn)品的如下信息：
（一）出口報檢號、品名、數(shù)（重）量、包裝、進(jìn)口國家或者地區(qū)、生產(chǎn)批次號；
（二）境外進(jìn)口企業(yè)名稱。
（三）國內(nèi)供貨企業(yè)名稱及相關(guān)批準(zhǔn)文件號。
（四）食品添加劑標(biāo)簽樣張、說明書樣本。
（五）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢疫證單。
檔案保存期不得少于2年，且不能少于保質(zhì)期。
第三十九條 各分支機(jī)構(gòu)每半年對出口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進(jìn)行審查，審查不合格的，將其列入不良記錄企業(yè)名單，對其出口的食品添加劑實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)檢疫措施。
第四章 風(fēng)險管理
第四十條 各分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口食品添加劑質(zhì)量安全信息，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題可能影響到食品安全或者獲知有關(guān)風(fēng)險信息后，應(yīng)當(dāng)啟動食品安全應(yīng)急處置預(yù)案，開展追溯調(diào)查，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并以《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險預(yù)警信息表》（見附件8）的形式及時報送檢驗(yàn)處，檢驗(yàn)處于24小時內(nèi)報送國家質(zhì)檢總局。
第四十一條 檢驗(yàn)處收到國家質(zhì)檢總局通報的食品添加劑風(fēng)險預(yù)警信息、不合格信息和其他安全信息后，應(yīng)當(dāng)及時向相關(guān)分支機(jī)構(gòu)通報。
第四十二條 進(jìn)出口企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的食品添加劑存在安全隱患，可能影響食品安全，或者其出口產(chǎn)品在境外涉嫌引發(fā)食品安全事件時，應(yīng)當(dāng)采取控制或者避免危害發(fā)生的措施，主動召回產(chǎn)品，并向分支機(jī)構(gòu)報告。各分支機(jī)構(gòu)對召回實(shí)施監(jiān)督管理。
進(jìn)出口企業(yè)不履行召回義務(wù)的，由所在地分支機(jī)構(gòu)向其發(fā)出《責(zé)令召回通知書》（見附件9），并報告檢驗(yàn)處。檢驗(yàn)處上報國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第五章 附 則
第四十三條 進(jìn)出口食品添加劑的報檢人對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，按照國家質(zhì)檢總局《進(jìn)出口商品復(fù)驗(yàn)辦法》向做出檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)或其上級機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。
第四十四條 對援外物資、用作樣品、禮品、展示品等非貿(mào)易性的出口食品添加劑、以市場采購形式出口的食品添加劑以及根據(jù)雙邊合作協(xié)議需實(shí)施裝運(yùn)前檢驗(yàn)的出口食品添加劑，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 檢驗(yàn)處應(yīng)將進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作情況、質(zhì)量分析、重大典型案例等及時報國家質(zhì)檢總局有關(guān)部門。
第四十六條 本辦法由檢驗(yàn)處負(fù)責(zé)解釋。
第四十七條 本辦法自2012年10月1日起試行。
附件：1. 進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明
2. 進(jìn)口食品添加劑品種自我符合聲明
3. 出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明
4. 出口食品添加劑品種自我符合聲明
5. 北京地區(qū)出口食品添加劑風(fēng)險等級目錄
6. 出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表
7. 北京出入境檢驗(yàn)檢疫局出口食品添加劑監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)報告
8. 進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險預(yù)警信息表
9. 責(zé)令召回通知書
附件1
進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明
| 進(jìn)口商名稱 |
| ||
| 進(jìn)口商地址 |
| ||
| 聯(lián)系人 |
| 聯(lián)系電話 |
|
| 品牌/品名 |
| 種類 |
|
| HS編碼 |
| 原產(chǎn)國/地區(qū) |
|
| 進(jìn)口口岸 |
| 入境日期 |
|
| 凈含量/規(guī)格 |
| 貯存條件 |
|
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號 |
| 衛(wèi)生部批文/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
|
| 使用范圍、用量 |
| 使用方法 |
|
| 標(biāo)簽其他內(nèi)容 | 生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、“食品添加劑”字樣 | ||
| 隨附中文 標(biāo)簽樣張 |
| ||
| 標(biāo) 簽 審 核 初 審 意 見 |
審核人： （處 蓋章） 年 月 日 | ||
| 標(biāo) 簽 審 核 復(fù) 審 意 見 |
（檢驗(yàn)處蓋章） 年 月 日 | ||
| 標(biāo)簽審核合 格證明編號 |
| ||
（注：本證明一式三份，報檢人持有一份，報檢單據(jù)中留存一份，檢驗(yàn)處留存一份）
附件2
進(jìn)口食品添加劑品種自我符合聲明
本單位于 年 月 日從 （國家或地區(qū)）進(jìn)口的食品添加劑產(chǎn)品為 、該批產(chǎn)品符合《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，無有害有毒物質(zhì)，并經(jīng)自我檢驗(yàn)合格。并符合《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)監(jiān)督管理規(guī)范》對食品添加劑品種的要求（下述信息在種類較多情況下可另附一頁說明）：
1）產(chǎn)品適用國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)號及名稱：
2）衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的證明文件號和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
3）本產(chǎn)品 列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880），屬于 、適用范圍 限量 。
4）本產(chǎn)品 列入“食品安全法實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑目錄”（見附錄）的序號為 。
上述內(nèi)容真實(shí)無誤，如有虛假，愿承擔(dān)全部責(zé)任。
特此聲明！
法定代表人（簽字）：
收貨人（蓋章）
年 月 日
附件3
出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明
| 生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
| ||
| 生產(chǎn)企業(yè)地址 |
| ||
| 生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系人 |
| ||
| 生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話 |
| ||
| 出口商名稱 |
| ||
| 品牌/品名 |
| 種 類 |
|
| HS編碼 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號 |
|
| 凈含量/規(guī)格 |
| 貯存條件 |
|
| 成分或配料 |
| ||
| 標(biāo)簽其他內(nèi)容 | 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、保質(zhì)期、“食品添加劑”字樣 | ||
| 隨附標(biāo)簽樣張 說明書樣本 |
| ||
| 標(biāo)簽 說明 書審 核初 審意 見 |
審核人： （蓋章） 年 月 日 | ||
| 標(biāo)簽 說明 書審 核復(fù) 審意 見 |
（檢驗(yàn)處蓋章） 年 月 日 | ||
| 標(biāo)簽說明書審核合格證明編號 |
| ||
（注：本證明一式三份，報檢人持有一份，分支機(jī)構(gòu)留存一份，檢驗(yàn)處留存一份）
附件4
出口食品添加劑品種自我符合聲明
本公司于 年 月 日，出口 （國家或地區(qū)）食品添加劑產(chǎn)品為 ，該批產(chǎn)品符合 （國家或地區(qū)） （法規(guī)） （標(biāo)準(zhǔn)），無有毒有害物質(zhì)，并經(jīng)自我檢驗(yàn)及委托 檢驗(yàn)合格。并符合《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)監(jiān)督管理規(guī)范》要求。
（下述信息在種類較多情況下可另附一頁說明）：
5）產(chǎn)品適用進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)的名稱： ，
文號 。
6）出口產(chǎn)品數(shù)量 （公斤），
7）使用原料名稱 ，數(shù)量 （公斤）
上述內(nèi)容真實(shí)無誤，如有虛假，愿承擔(dān)全部責(zé)任。
特此聲明！
法定代表人（簽字）：
發(fā)貨人（蓋章）
年 月 日
附件5
北京地區(qū)出口食品添加劑風(fēng)險等級目錄
| 序號 | 品 名 | 風(fēng)險分級 |
| 1 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexQ005 | 高風(fēng)險 |
| 2 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexFF6231plus | 高風(fēng)險 |
| 3 | 復(fù)配增稠劑ProtexAYS860 | 高風(fēng)險 |
| 4 | 復(fù)配增稠劑ProtexABA3507 | 高風(fēng)險 |
| 5 | 復(fù)配增稠劑ProtexABA120 | 高風(fēng)險 |
| 6 | 復(fù)配增稠劑ProtexABA2030 | 高風(fēng)險 |
| 7 | 復(fù)配增稠劑ProtexFL1005 | 高風(fēng)險 |
| 8 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexSFRCM1plus | 高風(fēng)險 |
| 9 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexAYS860 | 高風(fēng)險 |
| 10 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexC500TP | 高風(fēng)險 |
| 11 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexC2000TP | 高風(fēng)險 |
| 12 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexQ005 | 高風(fēng)險 |
| 13 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexFF6231plus | 高風(fēng)險 |
| 14 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA3507 | 高風(fēng)險 |
| 15 | 復(fù)配增稠劑ProtexXPWAFG | 高風(fēng)險 |
| 16 | 復(fù)配增稠劑ProtexFF064N9 | 高風(fēng)險 |
| 17 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexFL1005 | 高風(fēng)險 |
| 18 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA120 | 高風(fēng)險 |
| 19 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexSFRCM3 | 高風(fēng)險 |
| 20 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA2030 | 高風(fēng)險 |
| 21 | 復(fù)配增稠劑ProtexAYS8710 | 高風(fēng)險 |
| 22 | 復(fù)配增稠劑ProtexCF6218 | 高風(fēng)險 |
| 23 | 復(fù)配增稠劑ProtexPolycan P | 高風(fēng)險 |
| 24 | 復(fù)配增稠劑ProtexC1500TP | 高風(fēng)險 |
| 25 | 復(fù)配增稠劑ProtexABN513 | 高風(fēng)險 |
| 26 | 復(fù)配增稠劑Protexff6112 | 高風(fēng)險 |
| 27 | 復(fù)配增稠劑ProtexSY3701 | 高風(fēng)險 |
| 28 | 復(fù)配增稠劑ProtexABN7005B | 高風(fēng)險 |
| 29 | 復(fù)配增稠劑ProtexC9008 | 高風(fēng)險 |
| 30 | 復(fù)配穩(wěn)定劑Protexsy3701B | 高風(fēng)險 |
| 31 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexsyPG5110 | 高風(fēng)險 |
| 32 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexsySFRCM1 | 高風(fēng)險 |
| 33 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexsySFRCM3 | 高風(fēng)險 |
| 34 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA2032b | 高風(fēng)險 |
| 35 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA2032a | 高風(fēng)險 |
| 36 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexSFR101 | 高風(fēng)險 |
| 37 | 復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA128 | 高風(fēng)險 |
| 38 | 復(fù)配增稠乳化劑ProtexABN7013 | 高風(fēng)險 |
| 39 | 大豆磷脂 | 較高風(fēng)險 |
| 40 | 草莓香精 1# | 較高風(fēng)險 |
附件6
出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表
| 類別 | 核查內(nèi)容 | 序號 | 核查項(xiàng)目 | 核查記錄 | 評定 | 不符合或整改項(xiàng)驗(yàn)證 |
| 1 安全 衛(wèi)生 質(zhì)量 管理 機(jī)構(gòu)
| 1.1機(jī)構(gòu)的 建立和組成 | *1 | 企業(yè)應(yīng)有專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制。 |
|
|
|
| 2 | 該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由工廠最高管理者或其代表擔(dān)任，機(jī)構(gòu)成員應(yīng)由相關(guān)技術(shù)、采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門的人員組成。 | |||||
| 3 | 企業(yè)應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)與技術(shù)、采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門的相互關(guān)系。 | |||||
| 1.2機(jī)構(gòu)的 職責(zé)和權(quán)限 | *4 | 企業(yè)應(yīng)明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的涉及安全衛(wèi)生質(zhì)量控制方面的責(zé)任及權(quán)限。 |
|
|
| |
| 5 | 企業(yè)應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)成員（技術(shù)、采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門）涉及安全衛(wèi)生質(zhì)量控制方面的管理職責(zé)和權(quán)限。 | |||||
| 1.3機(jī)構(gòu)的 質(zhì)量目標(biāo) | *6 | 該機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制質(zhì)量目標(biāo)，確保工廠產(chǎn)品的安全衛(wèi)生項(xiàng)目符合我國及國外的限量標(biāo)準(zhǔn)。 |
|
|
| |
| 2 文件 管理 | 2.1文件的 編制和控制
| *7 | 企業(yè)應(yīng)編制滿足安全衛(wèi)生質(zhì)量控制要求的質(zhì)量管理文件，并確保其實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理文件內(nèi)容至少包括： (a) 采購控制，包括采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證； (b) 生產(chǎn)工藝要求的確定和管理； (c) 安全衛(wèi)生項(xiàng)目關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定和控制； (d) 產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測； (e) 生產(chǎn)批次的管理； (f) 成品出入庫管理； (g) 追溯管理制度和召回制度。 |
|
|
|
| 8 | 企業(yè)應(yīng)確保安全衛(wèi)生質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成員能得到相關(guān)的有效文件。 | |||||
| 2.2標(biāo)準(zhǔn)的 收集及控制
| *9 | 企業(yè)應(yīng)有產(chǎn)品（包括原材料）安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制標(biāo)準(zhǔn)，包括中國相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)和國外相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。（建議企業(yè)制定等同或高于我國及國外要求的安全衛(wèi)生項(xiàng)目的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。） |
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|
| |
| 10 | 企業(yè)有關(guān)部門及人員應(yīng)掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格加以執(zhí)行。 |
|
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| 3 安全 衛(wèi)生 質(zhì)量 記錄 控制 | 控制記錄 | 11 | 企業(yè)安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制記錄至少應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容： (a) 原料、配料等原輔材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收記錄； (b) 半成品、成品安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)記錄； (c) 關(guān)鍵工控制點(diǎn)的控制記錄； (d) 產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)報告或證書； (e) 生產(chǎn)批次管理記錄； (f) 成品出入庫記錄及銷售臺賬。 |
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| 4 采購 控制 | 4.1合格 供方選擇 | 12 | 企業(yè)應(yīng)選擇合格供方并建立合格供方檔案,定期對其所供原材料安全衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險評估。 |
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| 4.2原輔料 控制 | 13 | 企業(yè)應(yīng)采購符合安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原輔料，加強(qiáng)所采購原輔料的質(zhì)量驗(yàn)收，確保其符合安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制要求。 | ||||
| 5 生產(chǎn) 工藝 要求 | 產(chǎn)品工藝控制和質(zhì)量要求 | *14 | 工廠應(yīng)對首次使用的原料、新工藝和新配方等進(jìn)行試制，并進(jìn)行安全衛(wèi)生控制項(xiàng)目的檢測。 |
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| 15 | 質(zhì)量控制要求應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括國外客戶要求和國家標(biāo)準(zhǔn)。 |
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| 16 | 生產(chǎn)過程中原料、工藝、配方要求如有改變，應(yīng)經(jīng)安全衛(wèi)生質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)重新驗(yàn)證和審批。 |
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| 6 生產(chǎn) 過程 的控 制 | 6.1設(shè)備控制 | *17 | 企業(yè)應(yīng)具有滿足安全衛(wèi)生加工要求的生產(chǎn)設(shè)備。 |
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| 18 | 企業(yè)應(yīng)定期檢查、維修生產(chǎn)設(shè)備，并按要求檢定或校準(zhǔn)與生產(chǎn)設(shè)備配套的計量器具，以保證生產(chǎn)設(shè)備及配套器具正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 | |||||
| 6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)及工藝參數(shù)控制 | *19 | 企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)識別，確定產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目關(guān)鍵控制點(diǎn)，制訂控制程序并有效實(shí)施。 |
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| 20 | 企業(yè)應(yīng)對關(guān)鍵控制點(diǎn)影響安全衛(wèi)生項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝參數(shù)，如溫度、時間等進(jìn)行有效控制并保持記錄。 |
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| 6.3分包控制 | 21 | 企業(yè)對影響安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制的外包，應(yīng)選擇符合條件的外包方并有效控制；選擇的外包方應(yīng)經(jīng)評價、確認(rèn)。 |
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| 7 安全 衛(wèi)生 項(xiàng)目 檢測
| 7.1檢測能力 要求 | 22 | 對具備檢測能力的企業(yè)，其實(shí)驗(yàn)室的儀器、設(shè)備、試劑、人員、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)、方法等均應(yīng)能保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確； 對不具備檢測能力的企業(yè)，應(yīng)委托檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可的具備檢測能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測。 |
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| 7.2安全衛(wèi)生 項(xiàng)目檢測 | *23 | 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測，確認(rèn)最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求并保持記錄。 對國外有明確安全衛(wèi)生控制要求的出口產(chǎn)品，其安全衛(wèi)生項(xiàng)目必須符合國外要求。 |
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| 8 環(huán)境 及人 員衛(wèi) 生控 制 | 8.1廠區(qū)環(huán)境控制 | 24 | 企業(yè)廠區(qū)環(huán)境應(yīng)清潔、衛(wèi)生，無物理、化學(xué)、生物等污染源，無鼠、蠅、害蟲等滋生地；廢棄物的存放、處理對生產(chǎn)無污染危害，廠區(qū)衛(wèi)生間衛(wèi)生狀況良好。 |
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| 8.2車間環(huán)境控制 | *25 | 車間的設(shè)計、布局應(yīng)合理，面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；車間內(nèi)設(shè)備、地面、墻壁、屋頂應(yīng)清潔、符合衛(wèi)生要求；具有防止產(chǎn)品污染的措施。 |
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| 8.3倉庫環(huán)境控制 | *26 | 倉庫應(yīng)清潔、干燥、衛(wèi)生，面積應(yīng)與儲存能力相適應(yīng)，具有良好的防潮、防塵、防鼠設(shè)施，不得同時存放有毒化學(xué)物品等。 |
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| 8.4消防設(shè)施 | 27 | 車間、倉庫應(yīng)具有必要的處于適用狀態(tài)的消防設(shè)施。 |
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| 8.5人員衛(wèi)生控制 | 28 | 生產(chǎn)車間人員應(yīng)保持個人清潔、衛(wèi)生，按規(guī)定穿戴工作衣帽、鞋，不將與生產(chǎn)無關(guān)的物品、飾物帶入車間。 |
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| 關(guān)鍵衛(wèi)生控制點(diǎn)操作工人應(yīng)每年進(jìn)行1次健康檢查，健康狀況應(yīng)符合從事食品經(jīng)營人員要求，且每次進(jìn)入車間前應(yīng)經(jīng)過洗手、消毒。 | ||||||
| 9 產(chǎn)品 批次 管理 及包 裝運(yùn) 輸 | 9.1產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識 | 29 | 原材料、半成品、成品應(yīng)分類、分區(qū)存放，并加以標(biāo)識。 |
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| *30 | 車間、成品庫的半成品、成品應(yīng)標(biāo)明檢驗(yàn)狀態(tài)，不合格品、合格品應(yīng)分區(qū)存放。 |
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| *31 | 準(zhǔn)備出廠的成品應(yīng)具有合格標(biāo)簽標(biāo)識，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員應(yīng)簽字或蓋章。 |
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| 9.2批次管理 | 32 | 企業(yè)應(yīng)標(biāo)明入庫成品生產(chǎn)批次，建立成品出入庫記錄，并在出入庫記錄中填寫食品包裝性能結(jié)果單編號。 |
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| 9.3產(chǎn)品包裝 | 33 | 用于包裝食品添加劑的材料應(yīng)清潔、衛(wèi)生，且不得含有有害物質(zhì)；包裝方式能有效防止二次污染。 |
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| 9.4產(chǎn)品運(yùn)輸 | 34 | 用于運(yùn)輸食品包裝的運(yùn)輸工具（如車輛、集裝箱及等）應(yīng)清潔、干燥，加鋪襯墊材料，且有防雨措施；特別是集裝箱內(nèi)應(yīng)無異味，無有毒物質(zhì)及病媒昆蟲危害痕跡。 |
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| 10 不合 格控 制 | 10.1不合格 品控制 | 35 | 企業(yè)應(yīng)對不合格品產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，及時采取糾正措施加以糾正，并對糾正效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 |
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| 10.2不合格 項(xiàng)控制 | 36 | 企業(yè)應(yīng)對內(nèi)部評審、外部評審發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，及時采取糾正措施加以糾正，并對糾正效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 |
注：*為必須符合項(xiàng)。
檢查人員： 檢查組長： 檢查日期： 年 月 日
附件7
北京檢驗(yàn)檢疫局出口食品添加劑監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)報告被檢查企業(yè)：
| 被檢查部門 |
| 檢查日期 |
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| 審查依據(jù) | 《北京檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范》 附件13：出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表 | ||||||||
| 不符合項(xiàng)描述：
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| 檢查員簽名： | 檢查組長簽名： | 被檢查企業(yè)代表簽名： | |||||||
| 不符合項(xiàng)種類 | r 嚴(yán)重 r 一般 | ||||||||
| 糾正措施:
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| 糾正措施計劃完成日期 | 年 月 日 | 被檢查方代表簽名： | |||||||
| 糾正措施跟蹤驗(yàn)證結(jié)果：
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| 驗(yàn)證人簽名: |
| 日 期 | 年 月 日 | ||||||
附件8
進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險預(yù)警信息表
填表單位： 年第 號
| 產(chǎn)品名稱 |
| HS編碼 |
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| 制造商名稱 | ||||
| 進(jìn)出口商、經(jīng)銷商 或總代理 |
| 地 址 |
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| 電話或傳真 |
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| 原產(chǎn)國 |
| 數(shù) 量 |
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| 包裝規(guī)格 |
| 重 量 |
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| 入境時間 |
| 入境口岸 |
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| 批號/標(biāo)識 |
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| 現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫記錄 |
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| 實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果 |
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| 處理意見 |
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| 填表人：
| 負(fù)責(zé)人簽字：
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| 電話： |
（單位蓋單）
年 月 日 | |||
| 傳真： | ||||
注：本表內(nèi)的檢驗(yàn)結(jié)果要將實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報告復(fù)印件附后；單位蓋章可為處、室印單。
附件9
責(zé)令召回通知書
公司：
你公司進(jìn)口的報檢號為 品名為 重量 的食品添加劑，由于存在安全隱患，有可能對食品造成質(zhì)量安全危害，進(jìn)而危害消費(fèi)者健康，給人民群眾的生命財產(chǎn)造成損失。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理規(guī)范》等規(guī)定，現(xiàn)令你公司必須于24小時內(nèi)開展行動將所有產(chǎn)品全部召回。如不履行將上報中華人民共和國質(zhì)檢總局，并按有關(guān)規(guī)定處理。
特此通知！
企業(yè)法人簽章： 北京檢驗(yàn)檢疫局蓋章：
日期： 日期：
備注：（本通知一式兩份，分別由企業(yè)及北京檢驗(yàn)檢疫局留存）
