為支持我省化妝品企業克服新冠肺炎疫情影響，保障化妝品生產經營秩序穩定，按照國家藥品監督管理局統一部署，根據《國家藥監局綜合司關于新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊備案管理有關事項的復函》（藥監綜妝函〔2022〕226號）有關要求，現將普通化妝品備案有關事宜通告如下：
一、關于產品功效宣稱依據摘要
根據《國家藥監局關于發布<化妝品功效宣稱評價規范>的公告》（2021年 第50號），2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前，按照《化妝品功效宣稱評價規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。
如因新冠肺炎疫情影響，導致相關備案人、境內責任人無法在2022年5月1日前上傳產品功效宣稱依據摘要的，應當向所在地的省藥監局稽查處提供書面情況說明，在疫情影響消除后3個月內完成產品功效宣稱依據摘要上傳，原則上不超過2022年12月31日。化妝品備案人、境內責任人應當及時對備案產品進行自查和整理，不再開展相應功效宣稱評價工作的備案產品應當及時進行變更或者注銷。
二、關于原備案平臺歷史備案產品資料補錄
根據《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號）以及《遼寧省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告和補充資料等有關事宜的通告》（遼藥監告〔2022〕19號），在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。對未按要求進行補充填報資料的普通化妝品，在完成補充填報之前，不得繼續生產、進口。
如因新冠肺炎疫情影響，相關備案人、境內責任人無法在2022年5月1日前完成歷史產品備案資料補充填報的，應當向所在地的省藥監局稽查處提交書面情況說明，在疫情影響消除后3個月內完成補充填報，原則上不超過2022年12月31日。
特此通告。
遼寧省藥品監督管理局
2022年4月29日
