為深入貫徹落實《反興奮劑條例》，根據國家食品藥品監督管理局、公安部、海關總署、國家工商行政管理總局、國家體育總局聯合下發的《關于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營聯合專項治理工作的通知》（國食藥監辦〔2007〕667號，以下簡稱《通知》）等要求，結合我省反興奮劑工作實際，制定本方案。
一、工作任務和目標
?。ㄒ唬╅_展《反興奮劑條例》宣傳教育活動。在報紙和網站上刊登有關法規（法規介紹見附件1），使醫藥化工生產、經營企業了解國家有關蛋白同化制劑、肽類激素管理規定，增強自律和防范意識，自覺接受監督檢查。
?。ǘ╅_展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營企業調查登記工作。在報紙和網站上發布聯合公告，要求全省范圍內生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的企業主動向藥監部門和工商行政管理機關申報詳細情況，對不主動申報的，從嚴處罰。對醫藥化工企業蛋白同化制劑、肽類激素生產經營情況進行一次詳細調查登記，切實掌握全省蛋白同化制劑、肽類激素生產經營企業基本情況。調查登記表、匯總表按照附件2、3樣式填寫。
?。ㄈ╅_展蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業專項檢查。在調查登記的基礎上，開展對蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業專項檢查，進一步規范企業的生產、經營行為，嚴厲打擊非法生產、經營蛋白同化制劑、肽類激素行為，依法取締違法生產、經營企業。
?。ㄋ模┙⒌鞍淄苿?、肽類激素生產、經營企業長效監管機制。強化蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業日常監管，確保全省范圍內不發生藥源性興奮劑事件。
二、時間安排
此次專項整治分兩個階段進行：
?。ㄒ唬┘兄卫黼A段。至2008年2月底結束，其中2008年1月底前完成法規宣傳教育活動和蛋白同化制劑、肽類激素生產情況調查登記工作；2月底前完成集中檢查工作。
（二）鞏固提高階段。自2008年3月1日起至奧運會閉幕時結束。在集中治理的基礎上，強化蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業日常監管，鞏固集中治理成果，進一步規范生產、經營秩序。
三、職責分工和具體措施
各市相關部門要相互配合，各負其責，共同做好專項治理工作。作為專項治理牽頭部門，藥品監管部門要做好協調和組織工作，并重點加強對藥品生產、經營企業的監督檢查；工商行政管理部門要會同藥品監管部門重點加強對化工生產、經營企業的監督檢查；公安部門要重點加強對犯罪活動的打擊；海關要加強進出口監管，重點對非法進出口活動實施調查和打擊；體育主管部門要重點負責提供反興奮劑工作相關信息。
（一）藥品監管部門：繼續開展蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營情況集中檢查；開展含興奮劑目錄物質藥品的包裝、標簽或說明書標注"運動員慎用"情況集中檢查。要增加對蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業的檢查頻次，采取多種檢查方式，鞏固集中檢查效果。全國蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄見附件4。
藥品生產企業重點檢查營業執照、《藥品生產許可證》和所生產產品的藥品批準文號領取情況；自2004年3月以來蛋白同化制劑、肽類激素生產、銷售（包括出口）和庫存情況；接受境外委托生產的企業簽訂生產合同并報所在地省級藥品監管部門備案，以及相應產品的生產和出口情況。
藥品批發企業重點檢查蛋白同化制劑、肽類激素經營資格取得情況；銷售、出入庫記錄以及按規定渠道銷售情況。
藥品零售企業重點檢查除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素經營情況。
（二）公安部門：對蛋白同化制劑、肽類激素生產經營中的犯罪活動進行打擊。
?。ㄈ┖ｊP：嚴格憑進出口準許證辦理蛋白同化制劑、肽類激素驗放手續，嚴厲打擊蛋白同化制劑、肽類激素走私犯罪行為。
（四）工商行政管理部門：工商行政管理機關會同藥品監督管理部門重點加強對化工生產經營企業超范圍生產經營蛋白同化制劑、肽類激素違法行為打擊。
?。ㄎ澹w育主管部門：提供運動員違規使用有關蛋白同化制劑、肽類激素來源信息。
五、工作要求
?。ㄒ唬┙y一思想，高度重視。開展專項治理、加強興奮劑管理，關系到廣大運動員和青少年的身體健康，關系到我國的對外形象和聲譽，關系到2008年奧運會的成功舉辦。各市相關部門一定要高度重視，充分認識反興奮劑工作面臨的形勢，增強做好工作的責任感和緊迫感，認真履行職責，采取切實有效措施，全面做好專項治理工作。
?。ǘ┘訌婎I導，協同作戰。這次專項治理工作時間緊，任務重，責任大，各市相關部門要明確目標，分解任務，狠抓落實，突出重點，要密切配合、加強協調，共同認真完成治理任務。
?。ㄈ﹪栏駡谭?，嚴肅查處。對專項治理工作中發現的違法、違規生產、經營單位和個人，必須及時移送相應主管部門進行處理。對藥品生產、經營企業違法違規生產、經營蛋白同化制劑、肽類激素的，由藥品監管部門按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》有關規定依法進行查處；嚴禁藥品零售企業經營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，違者嚴肅處理；工商行政管理機關會同藥品監管部門對化工類生產經營企業違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的，責令其停止生產經營，并依法作出處理；對無證照非法生產、經營蛋白同化制劑、肽類激素的，由工商行政管理機關、藥品監管部門聯合打擊；對非法進出口蛋白同化制劑、肽類激素的，由海關依法處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對因整治不力、疏于監管、造成不良后果的，要依法依紀嚴肅追究有關人員的責任。
附件：1.
蛋白同化制劑、肽類激素管理規定介紹及目錄.doc
2. 蛋白同化制劑、肽類激素生產經營情況調查登記表.doc
3. 蛋白同化制劑、肽類激素生產經營企業匯總表.doc
4. 蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄.doc
一、工作任務和目標
?。ㄒ唬╅_展《反興奮劑條例》宣傳教育活動。在報紙和網站上刊登有關法規（法規介紹見附件1），使醫藥化工生產、經營企業了解國家有關蛋白同化制劑、肽類激素管理規定，增強自律和防范意識，自覺接受監督檢查。
?。ǘ╅_展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營企業調查登記工作。在報紙和網站上發布聯合公告，要求全省范圍內生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的企業主動向藥監部門和工商行政管理機關申報詳細情況，對不主動申報的，從嚴處罰。對醫藥化工企業蛋白同化制劑、肽類激素生產經營情況進行一次詳細調查登記，切實掌握全省蛋白同化制劑、肽類激素生產經營企業基本情況。調查登記表、匯總表按照附件2、3樣式填寫。
?。ㄈ╅_展蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業專項檢查。在調查登記的基礎上，開展對蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業專項檢查，進一步規范企業的生產、經營行為，嚴厲打擊非法生產、經營蛋白同化制劑、肽類激素行為，依法取締違法生產、經營企業。
?。ㄋ模┙⒌鞍淄苿?、肽類激素生產、經營企業長效監管機制。強化蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業日常監管，確保全省范圍內不發生藥源性興奮劑事件。
二、時間安排
此次專項整治分兩個階段進行：
?。ㄒ唬┘兄卫黼A段。至2008年2月底結束，其中2008年1月底前完成法規宣傳教育活動和蛋白同化制劑、肽類激素生產情況調查登記工作；2月底前完成集中檢查工作。
（二）鞏固提高階段。自2008年3月1日起至奧運會閉幕時結束。在集中治理的基礎上，強化蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業日常監管，鞏固集中治理成果，進一步規范生產、經營秩序。
三、職責分工和具體措施
各市相關部門要相互配合，各負其責，共同做好專項治理工作。作為專項治理牽頭部門，藥品監管部門要做好協調和組織工作，并重點加強對藥品生產、經營企業的監督檢查；工商行政管理部門要會同藥品監管部門重點加強對化工生產、經營企業的監督檢查；公安部門要重點加強對犯罪活動的打擊；海關要加強進出口監管，重點對非法進出口活動實施調查和打擊；體育主管部門要重點負責提供反興奮劑工作相關信息。
（一）藥品監管部門：繼續開展蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營情況集中檢查；開展含興奮劑目錄物質藥品的包裝、標簽或說明書標注"運動員慎用"情況集中檢查。要增加對蛋白同化制劑、肽類激素生產、經營企業的檢查頻次，采取多種檢查方式，鞏固集中檢查效果。全國蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄見附件4。
藥品生產企業重點檢查營業執照、《藥品生產許可證》和所生產產品的藥品批準文號領取情況；自2004年3月以來蛋白同化制劑、肽類激素生產、銷售（包括出口）和庫存情況；接受境外委托生產的企業簽訂生產合同并報所在地省級藥品監管部門備案，以及相應產品的生產和出口情況。
藥品批發企業重點檢查蛋白同化制劑、肽類激素經營資格取得情況；銷售、出入庫記錄以及按規定渠道銷售情況。
藥品零售企業重點檢查除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素經營情況。
（二）公安部門：對蛋白同化制劑、肽類激素生產經營中的犯罪活動進行打擊。
?。ㄈ┖ｊP：嚴格憑進出口準許證辦理蛋白同化制劑、肽類激素驗放手續，嚴厲打擊蛋白同化制劑、肽類激素走私犯罪行為。
（四）工商行政管理部門：工商行政管理機關會同藥品監督管理部門重點加強對化工生產經營企業超范圍生產經營蛋白同化制劑、肽類激素違法行為打擊。
?。ㄎ澹w育主管部門：提供運動員違規使用有關蛋白同化制劑、肽類激素來源信息。
五、工作要求
?。ㄒ唬┙y一思想，高度重視。開展專項治理、加強興奮劑管理，關系到廣大運動員和青少年的身體健康，關系到我國的對外形象和聲譽，關系到2008年奧運會的成功舉辦。各市相關部門一定要高度重視，充分認識反興奮劑工作面臨的形勢，增強做好工作的責任感和緊迫感，認真履行職責，采取切實有效措施，全面做好專項治理工作。
?。ǘ┘訌婎I導，協同作戰。這次專項治理工作時間緊，任務重，責任大，各市相關部門要明確目標，分解任務，狠抓落實，突出重點，要密切配合、加強協調，共同認真完成治理任務。
?。ㄈ﹪栏駡谭?，嚴肅查處。對專項治理工作中發現的違法、違規生產、經營單位和個人，必須及時移送相應主管部門進行處理。對藥品生產、經營企業違法違規生產、經營蛋白同化制劑、肽類激素的，由藥品監管部門按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》有關規定依法進行查處；嚴禁藥品零售企業經營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，違者嚴肅處理；工商行政管理機關會同藥品監管部門對化工類生產經營企業違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的，責令其停止生產經營，并依法作出處理；對無證照非法生產、經營蛋白同化制劑、肽類激素的，由工商行政管理機關、藥品監管部門聯合打擊；對非法進出口蛋白同化制劑、肽類激素的，由海關依法處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對因整治不力、疏于監管、造成不良后果的，要依法依紀嚴肅追究有關人員的責任。
附件：1.
蛋白同化制劑、肽類激素管理規定介紹及目錄.doc2.
蛋白同化制劑、肽類激素生產經營情況調查登記表.doc3.
蛋白同化制劑、肽類激素生產經營企業匯總表.doc4.
蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄.doc
